La FDA et la FTC mettent en garde cinq entreprises vendant illégalement des compléments alimentaires prétendant traiter l’infertilité | Nachricht | FitConvo

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PRINTEMPS D’ARGENT, Md., 27 mai 2021 /PRNewswire/ — Aujourd’hui, la Food and Drug Administration des États-Unis et la Federal Trade Commission ont envoyé des lettres d’avertissement à cinq entreprises pour avoir vendu illégalement des compléments alimentaires qui prétendent guérir, traiter, atténuer ou prévenir l’infertilité et d’autres troubles de la santé reproductive en violation de la loi fédérale Loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (Loi FD&C). Les lettres d’avertissement ont été émises à : LeRoche Benicoeur/ConceiveEasy; EU Natural Inc. ; Fertility Nutraceuticals LLC ; SAL NATURE LLC/FertilHerb ; et NS Products, Inc.

« Les compléments alimentaires qui prétendent guérir, traiter ou prévenir l’infertilité et d’autres problèmes de santé reproductive peuvent potentiellement nuire aux consommateurs qui utilisent ces produits au lieu de rechercher des traitements efficaces, tels que des médicaments approuvés par la FDA ou une technologie de reproduction assistée », a déclaré Judy McMeekin, Pharm.D., commissaire associé de la FDA pour les affaires réglementaires. « La protection de la santé et de la sécurité des Américains est la priorité absolue de la FDA, et nous resterons vigilants dans les avertissements concernant les produits et les entreprises qui mettent les consommateurs en danger. »

En vertu de la loi FD&C, les produits destinés à guérir, traiter, atténuer ou prévenir les maladies sont des médicaments et sont soumis aux exigences qui s’appliquent aux médicaments, même s’ils sont étiquetés comme des compléments alimentaires. Contrairement aux médicaments approuvés par la FDA, l’agence n’a pas évalué si les produits non approuvés soumis aux lettres d’avertissement annoncées aujourd’hui sont efficaces pour l’usage auquel ils sont destinés, quel pourrait être le dosage approprié, comment ils pourraient interagir avec des médicaments ou d’autres substances approuvés par la FDA, ou s’ils ont des effets secondaires dangereux ou d’autres problèmes de sécurité.

« Les femmes et les familles confrontées à des problèmes de fertilité méritent ce que la science a de mieux à offrir », a déclaré Daniel Kaufman, directeur par intérim du Bureau de la protection des consommateurs de la FTC. « La FTC est fière de travailler avec la FDA pour s’assurer que lorsque les entreprises font des allégations concernant des traitements et des cures de fertilité, ces allégations sont étayées par des preuves scientifiques solides. »

En général, les consommateurs doivent se méfier des produits commercialisés et vendus en ligne avec des allégations non prouvées pour prévenir, traiter, atténuer ou guérir les maladies. La FDA conseille aux consommateurs de parler à leur médecin, pharmacien ou autre fournisseur de soins de santé avant de décider d’acheter ou d’utiliser un complément alimentaire ou un médicament. Certains suppléments peuvent interagir avec des médicaments ou d’autres suppléments. De plus, si les affirmations semblent trop belles pour être vraies, elles le sont probablement.

Si un consommateur pense qu’un produit a pu provoquer une réaction ou une maladie, il doit immédiatement cesser d’utiliser le produit et contacter son fournisseur de soins de santé. La FDA encourage également les prestataires de soins de santé et les consommateurs à signaler les effets indésirables associés aux produits réglementés par la FDA à l’agence en utilisant MedWatch ou le Safety Reporting Portal.

La FDA a demandé aux entreprises des réponses dans les 15 jours ouvrables indiquant comment elles aborderont ces problèmes ou fournissant leur raisonnement et des informations à l’appui pour expliquer pourquoi elles pensent que les produits ne violent pas la loi. Ne pas corriger rapidement les violations peut entraîner des poursuites judiciaires, y compris la saisie du produit et/ou une injonction.

Ressources supplémentaires:

  • Suppléments d’infertilité non prouvés
  • Mise à jour constituante
  • Mise à jour des consommateurs

Contact médias : Courtney Rhodes, 202-281-5237
Demandes des consommateurs: 888-INFO-FDA

La FDA, une agence du département américain de la Santé et des Services sociaux, protège la santé publique en assurant la sécurité, l’efficacité et la sécurité des médicaments, vaccins et autres produits biologiques à usage humain et vétérinaire, ainsi que des dispositifs médicaux. L’agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité de l’approvisionnement alimentaire de notre pays, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits qui émettent des rayonnements électroniques et de la réglementation des produits du tabac.

Logo de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis (PRNewsfoto/FDA)

Cision Affichez le contenu original pour télécharger le multimédia : http://www.prnewswire.com/news-releases/fda-ftc-warn-five-companies-illegally-selling-dietary-supplements-claiming-to-treat-infertility-301300917.html

SOURCE Food and Drug Administration des États-Unis

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