Un juge fédéral prononce une injonction permanente contre un fabricant de compléments alimentaires basé à New York | Nachricht | FitConvo

ARGENT PRINTEMPS, Md., 4 mars 2021 / PRNewswire / –Un fabricant de compléments alimentaires et deux de ses dirigeants ont été condamnés par un tribunal fédéral à cesser de fabriquer, de détenir ou de distribuer des produits alimentaires, y compris des compléments alimentaires, jusqu’à ce qu’ils soient conformes à la bonne fabrication actuelle des compléments alimentaires fédéraux. règlements de pratique et autres exigences de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act).

Aujourd’hui, juge Edward R. Korman, du tribunal de district américain du district oriental de New York, a inscrit une ordonnance d’injonction permanente contre Confidence Etats-Unis Inc., de Long Island, New York, et la présidente de la société Helen Chian et la directrice générale et fondatrice Jim Chao. L’injonction permanente oblige les défendeurs à cesser de fabriquer, de détenir ou de distribuer des compléments alimentaires jusqu’à ce que la FDA informe les défendeurs qu’ils peuvent reprendre leurs activités.

« Les consommateurs méritent d’avoir accès à des compléments alimentaires fabriqués pour garantir leur qualité. Si une entreprise de compléments alimentaires ne parvient pas à se conformer à plusieurs reprises aux bonnes pratiques de fabrication, le public ne peut pas croire que ses produits sont ce qu’il prétend être », a déclaré Judy McMeekin, Pharm.D., Commissaire associé aux affaires réglementaires de la FDA. « La FDA continuera à protéger les consommateurs américains en prenant les mesures appropriées nécessaires lorsque les entreprises enfreignent la loi. »

Confiance Etats-Unis Inc. a fabriqué et distribué plus de 50 compléments alimentaires sous des noms de marque incluant Confidence Etats-Unis, Meilleur américain, Etats-Unis Naturel et The Herbal Store. Confiance Etats-Unis Inc. fabrique et distribue actuellement les compléments alimentaires mentionnés ci-dessus via Amazon, Walmart et sa propre boutique en ligne à www.confidenceusa.com.

Le tribunal a conclu que les défendeurs avaient enfreint la loi FD&C parce que leurs produits avaient été préparés, emballés ou détenus en violation de la réglementation actuelle des bonnes pratiques de fabrication (CGMP) pour les compléments alimentaires. De multiples inspections de la FDA ont montré que les défendeurs ont omis à plusieurs reprises de vérifier l’identité de chaque ingrédient diététique utilisé dans la fabrication de leurs suppléments. Les défendeurs n’ont pas non plus vérifié que leurs produits respectaient les spécifications relatives aux limites de pureté, de résistance, de composition et de contamination.

L’ordonnance du tribunal interdit aux défendeurs de recevoir, traiter, fabriquer, préparer, emballer, détenir et distribuer tout article alimentaire, y compris les compléments alimentaires, jusqu’à ce qu’ils engagent un expert indépendant pour s’assurer qu’ils respectent les réglementations CGMP, et, après une inspection , recevoir l’approbation de la FDA pour reprendre les opérations. À la suite de l’ordonnance du tribunal, une fois que les défendeurs reprennent leurs activités, ils doivent retenir les services d’un auditeur indépendant pour s’assurer qu’ils continuent à suivre les règlements de la CGMP.

Contact médias: Courtney Rhodes, 202-281-5237
Demandes des consommateurs: 888-INFO-FDA

La FDA, une agence du département américain de la Santé et des Services sociaux, protège la santé publique en assurant la sûreté, l’efficacité et la sécurité des médicaments, vaccins et autres produits biologiques à usage humain et des dispositifs médicaux à usage humain et vétérinaire. L’agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité de l’approvisionnement alimentaire, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits qui émettent des radiations électroniques et de la réglementation des produits du tabac.

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SOURCE US Food and Drug Administration